土信貸台中豐原土信貸汽車貸款新竹五峰汽車貸款土信貸苗栗三灣土信貸國內疫苗行業遭遇安全性考問
北京商報訊（記者 肖瑋）因被疑致多名嬰兒死亡，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗被暫停使用。對於產品缺口，國傢食藥監總局曾表示由天壇生物(600161,股吧)等5傢疫苗生產企業填補。但無獨有偶，昨日，四川、湖北兩嬰兒註射天壇生物產乙肝疫苗後死亡，這讓國內疫苗行業安全性遭到考問。有媒體曝出，四川眉山現一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件，疫苗來自北京天壇生物制品股份有限公司，而日前，湖北鄂州也發生一起嬰兒註射天壇生物產乙肝疫苗後死亡事件，目前相關疾控中心已介入調查。對於這一消息，昨日，北京商報記者多次撥打天壇生物電話，均無人接聽。幾天前，廣東省報告4例疑似接種深圳康泰重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）後死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全國累計死亡病例已達7例。而就在外界將懷疑的目光投向深圳康泰之時，天壇生物又被曝可能出現問題，接連發生的安全事件也引發瞭公眾恐慌。據深圳康泰公司負責人披露，乙肝疫苗市場份額中，該公司最頂峰時占據60%-70%。暫停使用康泰乙肝疫苗後，市場空缺如何填補？對此，國傢食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，“停用是基於保障安全的角度。目前國內除康泰公司之外，還有5傢企業能生產乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是大戶，另外還有大連漢信，其他幾傢的產量都不是很大。今年5傢企業共有2500萬乙肝疫苗通過分批簽發，準予上市銷售，所以可以滿足市場需求”。“一直以來，疫苗被列為我國的戰略產業，進入門檻高，國傢管控較嚴格。所以目前在乙肝疫苗領域中，最大的兩傢公司就是深圳康泰和北京天壇生物。如果最終證實嬰兒死亡事件與疫苗質量有關，"問題"公司一定會被勒令停產整頓，而市場需求將由其他企業補上，屆時，整個疫苗行業的格局也將隨之改變。”科貝源（北京）生物醫藥科技有限公司董事長程增江告訴北京商報記者。程增江進一步分析，從公開信息看，如果疫苗質量出現問題，所造成的影響可能比現在大得多，所以很可能嬰兒死亡被認定為偶發事件。但不能否認的是，人命關天，接連的嬰兒死亡已讓疫苗行業遭受質疑。接下來，監管部門肯定會對產品的生產、運輸、臨床使用提出更高的要求。“但國傢不可能放過多企業進入，從監管角度講，少而精的生產企業更便於管理，且企業隻有實行規模化的生產才能有規模化的技術積累。所以，預計疫苗市場不可能出現更多新進入者來撼動現有格局。”同時，一位不願具名的業內人士則坦言，現在公眾對疫苗的恐慌與信息不對稱，以及監管部門回應不及時有一定關系。由於醫學知識的專業性，普通傢長對疫苗安全和接種風險知之甚少，在這種情形之下，疫苗不良反應尤其是死亡事件極易讓公眾產生聯想，進而對疫苗質量甚至對疫苗接種有無必要產生質疑。另外，也有網友質疑，在最早傳出嬰兒註射疫苗死亡的消息後，“問題”產品並未立刻被停用。接下來，相關部門在藥品安全事件中，處理危機的速度還應提升。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-12-26/160916896.html
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